Puhastamise valideerimine on protsess, mida kasutatakse tagamaks, et kõik pärast antud toote valmistamist jäänud jäägid eemaldatakse piirkonnast enne täiendavate toodete kasutuselevõttu. Sageli samastatuna ravimifirmadele kuuluvate ja hallatavate laborite puhastus- ja kontrollitöödega, kasutatakse sama üldkontseptsiooni ka teistes tööstusharudes, kus on teatud võimalus saastumiseks, mis kas kahjustaks valmistoote kvaliteeti või kujutaks endast teatud tüüpi ohtu. inimese elule. Lisaks farmaatsiaringkondades kasutamisele toimub puhastusvalideerimine sellistes erinevates kohtades nagu tekstiilitehas ja toiduvalmistamisettevõte.
Puhastuse valideerimise põhiidee on tagada, et tööala ei sisalda saasteaineid ega jääke, mis võivad olla jäänud eelmisest tegevusest. See aitab minimeerida võimalust, et viimasest projektist kinni jäänud elemendid võivad eelseisvale tegevusele või projektile negatiivset mõju avaldada. Protsess ise hõlmab sageli pingutusi ala steriliseerimiseks või vähemalt põhjalikuks puhastamiseks, nii et kõik kasutatavad seadmed või tööpinnad oleksid puhtad ja saasteaineteta.
Farmaatsiatööstuses on puhastamise valideerimine rajatises toodetavate ravimite terviklikkuse kaitsmiseks hädavajalik. Kõik tootmisprotsessis kasutatud seadmed puhastatakse põhjalikult, eemaldades kõik jäägid, mis võivad olla kogunenud antud käsimüügi- või retseptiravimi valmistamisel. See on äärmiselt oluline, kuna kõik jäägid, mis peaksid sattuma teise ravimisse, võivad häirida selle ravimi toimet ja vallandada negatiivseid reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud.
Tekstiilitehases on puhastusvalideerimine sageli vajalik, et eemaldada kõik kiujäägid, mis võivad pärast teatud värvi, segu ja teatud tüüpi materjali käitamist seadmele jääda. See tähendab, et enne uue värvi, liitmise ja partii läbimist samast seadmest puhastatakse hoolikalt komponendid, eemaldades kõik eelmisest käitamisest jäänud jäägid. See tähendab, et suure hulga punaste kiudude jääkide väike kogus ei saasta tulevast kollase kiu partiid ega halvenda selle teise partii kvaliteeti.
Paljudes jurisdiktsioonides nõuavad konkreetsed eeskirjad, et tootjad tegeleksid teatud tüüpi puhastuskontrolliga. Lisaks nendele põhimäärustele töötavad paljud ettevõtted välja ja jõustavad rangeid eeskirju ja protseduure, mis ületavad seadusega nõutud standardeid. See aitab vähendada juhusliku saastumise võimalust, tõstab ettevõtte mainet tarbijate ja tööstuses ning aitab üldiselt kaitsta valmistoodete kvaliteeti.
SmartAsset.