Mis on meditsiiniseadmete tootmine?

Meditsiiniseadmete tootmine tootmissektori harus, mis on pühendatud meditsiinilises diagnostikas ja ravis kasutatavate seadmete tootmisele, alates operatsioonisaalides kasutatavatest operatsioonilaudadest kuni pideva positiivse õhurõhu (CPAP) masinateni, mida apnoehaiged oma seisundi juhtimiseks kasutavad. Kuna meditsiiniseadme riketel võivad olla patsiendile või hooldusteenuse osutajale tõsised tagajärjed, on meditsiiniseadmete tootmine paljudes maailma piirkondades rangelt reguleeritud. Paljud ettevõtted on spetsialiseerunud meditsiiniseadmete valmistamisele või meditsiiniseadmete tootmisele osana oma üldistest teenustest.

Meditsiiniseadmed võivad hõlmata laia valikut meditsiiniseadmeid, nagu südamemonitorid, magnetresonantstomograafia seadmed, proteesid, loote südamemonitorid, anesteesiamasinad, termomeetrid, stetoskoobid ja kirurgiainstrumendid. Mõned riigid klassifitseerivad meditsiiniseadmeteks ka meditsiinilises diagnoosimises ja ravis kasutatavad organismid, näiteks bakteriofaagid. Farmaatsiatooteid seevastu käsitletakse ja reguleeritakse eraldi.

Meditsiiniseadmete tootmisega tegelev ettevõte saab välja töötada ja toota mitmesuguseid meditsiiniotstarbelisi tooteid. Tooted peavad aga enne müüki saama reguleerivate asutuste poolt. Reguleerivad asutused kontrollivad tooteid, et kinnitada nende ohutust, teha kindlaks, kuidas neid saab kasutada, ja kontrollida, kas need vastavad ohutusstandarditele või mitte. Näiteks kiirgust kasutavad meditsiinilised kuvamisseadmed peavad olema projekteeritud piisavate varjestus- ja ohutusmeetmetega, et kaitsta patsiente ja tehnikuid kiirguse eest.

Mõned ettevõtted müüvad otse haiglatele, kliinikutele ja hooldusteenuste pakkujatele. Kuna meditsiiniseadmed võivad valedes kätes olla ohtlikud, võidakse neid müüa ainult volitatud töötajatele või patsientidele, kellel on konkreetsete seadmete jaoks retseptid. Selle eesmärk on tagada, et neile pääseksid ligi ainult inimesed, kes teavad, kuidas meid ohutult hoida ja meditsiiniseadmeid hooldada. Teised tootjad müüvad meditsiiniseadmeid tarnivatele ettevõtetele. Paljud ettevõtted võivad nõudmisel toota eritellimusel tooteid, kui need tooted vastavad ohutusstandarditele.

Sarnaselt muudele tootmissektori valdkondadele esindavad meditsiiniseadmete tootmist mitmed ametiühingud. Need rühmad teevad koostööd valitsuse ja reguleerivate asutustega, et edendada ohutust ja tagada, et äritegevuse kulud ei muutuks koormavaks. Need rühmad võivad esindada ka oma liikmeid kohtuasjades ja pakkuda liikmesettevõtetele võrgustike loomise võimalusi. Selliste kaubandusorganisatsioonide liikmetel on juurdepääs eriväljaannetele, aastakonverentsidele, õigusnõustamisele ja muudele hüvedele, mis võivad olla kasulikud meditsiiniseadmete tootmisega tegelevatele ettevõtetele.