Mis on kliiniliste uuringute organisatsioon?

Kliiniliste uuringute organisatsioon (CRO), mida nimetatakse ka lepinguliseks uurimisorganisatsiooniks, on ettevõte, mis töötab enamikul juhtudel farmaatsiatööstuses. Kliiniliste uuringute organisatsioon võib osaleda kõigis uute ravimite väljatöötamise protsessides. Teised juhivad lihtsalt äsja väljatöötatud ravimite teste.
Mõnel suurel ravimitootmisettevõttel on ettevõttes kliiniliste uuringute organisatsioon. Teised eelistavad testimise ja ravimiarenduse tellida teistelt spetsiaalselt selleks otstarbeks loodud organisatsioonidelt. Palkades testimist korraldama sõltumatu kliiniliste uuringute organisatsiooni, seatakse testimise tulemused vähem kahtluse alla, kuna sõltumatul organisatsioonil ei ole halba ravimit reklaamida. Üha enam on tõestatud, et mõned ravimid, mida nende valmistajad on testinud, ei täida seda, mida nad lubavad, on sõltumatu kliiniliste uuringute organisatsioon osutunud farmaatsiaettevõtete jaoks hindamatuks.

Lisaks erinevate ravimite ja erinevate kemikaalide kliinilistele uuringutele võib USA kliiniliste uuringute organisatsioon ette valmistada teed edukate kemikaalide heakskiitmiseks toidu- ja ravimiameti (FDA) poolt. FDA nõuded on märkimisväärsed ja suure hulga positiivsete andmete kogumine kemikaali kohta aitab ravimit kiiresti heakskiidetud kategooriasse viia. Kliiniliste uuringute organisatsioon võib aidata ette valmistada kõik FDA paberitööd ja tõendavad dokumendid, mis on vajalikud heakskiidu saamiseks.

Teatavat muret tekitab see, kus ja millal tellitakse uued kemikaalid ja ravimid kliiniliste uuringute organisatsioonidele. Need mured võivad tuleneda puhtalt majanduslikust vaatenurgast. Näiteks väljastpoolt oma riiki asuva kliinilise uurimistöö organisatsiooni allhange võib tähendada riigi teadlastele vähem töökohti.

Mõned inimesed väljendavad muret ka allhangete pärast sellistesse rajatistesse, kus uurimistöö puhtus on küsitav. Kolmanda maailma riikides on käimas arvukalt uusi kliinilisi uuringuid. Kuigi neid tulemusi tuleb USA-s enamikul juhtudel enne FDA heakskiidu saamist dubleerida, kerkivad endiselt esile küsimused kasutatavate meetodite ja aeg-ajalt ressursside puudumise kohta kliiniliste uuringute organisatsioonis. See ei tähenda, et paljudes maailma eri osades pole palju häid CRO-sid.

Arendus- ja teadustöö allhange kliiniliste uuringute organisatsioonidele kipub keemia- ja ravimifirmadele raha säästma. Nad ei pea ülal pidama “majasisest” kliinilist osakonda ja nad peavad maksma kliiniliste uuringute organisatsioonile ainult nii kaua, kuni kemikaali on vaja testida. See tähendab, et pärast seda, kui ravimi kohta on tehtud kõik uuringud, ei pea nad inimesi palkama ja seejärel vallandada. See vähendab ettevõtte personaliosakonna stressi ja võib suurendada ettevõtte töötajate töökindlust.