Mis on kliiniliste uuringute andmebaas?

Kliiniliste uuringute andmebaas on käimasolevate kliiniliste uuringute loend. Inimesed saavad andmebaasist otsida, et tuvastada uuringud seisundi, ravimi, seadme või etapi järgi. Arstid, kodanikud ja valitsusasutused saavad neid andmebaase kasutada mitmel erineval viisil. Paljud neist on Internetis kättesaadavad ning teadusuuringutest huvitatud valitsusasutused või organisatsioonid pakuvad neid tasuta. Kliinilisi uuringuid sponsoreerivad organisatsioonid peavad ka oma käimasolevate uuringute andmebaase ja teevad selle teabe avalikkusele kättesaadavaks.

Kliinilises uuringus katsetavad meditsiiniteadlased kontrollitud keskkonnas uut ravimit, meditsiiniseadet või lähenemist ravile. Eesmärk on kindlaks teha, kas see on meditsiiniliselt väärtuslik. Kliinilise uuringu käigus hinnatakse teemade hulka, kas testitav asi toimib ettenähtud viisil, millised on kõrvalmõjud ja tüsistused ning kui palju inimesi sellele reageerib. Õppetöö läbib mitu erinevat etappi. Kui järeldus on, et uuringu objekt on kliiniliselt kasulik, kasutatakse kliinilise uuringu andmeid, et toetada föderaalregulaatoritele esitatavat taotlust ravimi, ravi või seadme müügiks heakskiitmiseks.

Kuna kliinilised uuringud hõlmavad inimesi ja nendega kaasnevaid meditsiinilisi ja eetilisi riske, peavad need olema heaks kiidetud eetikanõukogudega, kes vaatavad läbi kavandatud katsemetoodika. Lisaks tuleb kliinilise uuringu alguses registreerida valitsuse regulaatorid, kes teostavad järelevalvet meditsiiniliste uuringute ja ravi ohutuse üle. Neid registreerimisi kasutatakse kliiniliste uuringute andmebaasi loomiseks, mis kirjeldab kõiki käimasolevaid uuringuid ja annab teavet varasemate kliiniliste uuringute tulemuste kohta.

Riigiasutused ei ole ainsad rühmad, kes andmebaase haldavad. Konkreetseid haigusi uurivad organisatsioonid peavad tavaliselt kliiniliste uuringute andmebaasi, mis hõlmab nende huvidega seotud teemasid. Samuti peavad ravimiarendajad ja meditsiiniseadmete tootjad oma andmebaase. Igal ajahetkel võib kliiniliste uuringute andmebaasist leida tuhandeid erineva suurusega kliinilisi uuringuid.

Kliiniliste uuringute andmebaasi kasutades saavad üldsuse liikmed leida kliinilisi uuringuid, millega neil võib olla õigus liituda. Kliiniliste uuringute vabatahtlikud saavad juurdepääsu ravi ja hoolduse uusimatele edusammudele, aidates kaasa teadusuuringutele, mis võivad protsessi käigus ohutust ja ravivõimalusi parandada. Inimesed saavad jälgida ka kliiniliste uuringute edenemist, kui nad on huvitatud teada, millal kavandatavad ravimeetodid on üldsusele kättesaadavad. Reguleerivad asutused järgivad kliiniliste uuringute andmebaasi, et jälgida suundumusi, mis võivad viidata uuringuga seotud ohutusprobleemidele, nagu osalejate suur surmajuhtumite arv.