Mis on kaastundlik kasutamine?

Meditsiiniringkondades nimetatakse seda ravimit, mille kasutamiseks ei ole veel heaks kiidetud, manustamist surmavalt haigele patsiendile, kellel pole muid ravivõimalusi. Kaastundliku kasutamise idee seisneb selles, et patsient võib surra enne ravimi heakskiitmist ja kui sellel on võimalus patsiendi elu päästa, kaalub see üles võimalikud riskid. Paljudel riikidel on kaastundliku kasutamise programmid, mis peegeldavad selliste haigustega nagu vähk ja AIDS patsientide soovi saada juurdepääs ravimitele, mis võiksid nende haigusseisundeid ravida.

Kaastundlikku kasutamist saab korraldada mitmel erineval viisil. Üldreeglina on kaastundlik kasutamine lubatud uimastitestimise hilises staadiumis, pärast seda, kui põhitestide abil on kinnitatud, et ravim ei ole surmav või täiesti kasutu. See aga ei tähenda, et ravim oleks kahjutu, kuna võib esineda tõsiseid kõrvalmõjusid, mida pole testimise käigus veel avastatud, samuti ei ole tavaliselt teada ravimi annustamistase, kuna see on alles testimisel. faasis.

Mõnel riigil on nn laiendatud juurdepääsuprogramm (EAP) või uute ravimite uurimine (IND-ravi). Ravimifirmad saavad registreeruda nendes programmides, et patsiendid, kellel ei ole lubatud kliinilistes uuringutes, pääseksid ligi ettevõtte ravimitele. EAP või ravi IND programmis taotlevad arstid oma patsientide nimel ja kui patsiendid vastavad nõuetele, võimaldatakse neile juurdepääs ravimitele. Mõned riigid nõuavad, et ravimitootjad pakuksid EAP/IND programmides ravi tasuta või madala hinnaga.

Muudel juhtudel võib ravimifirma näidata, et ta on valmis võimaldama patsientidele juurdepääsu oma ravimitele kaasloitsusliku kasutamise programmi raames, kuid tal ei ole ametlikult korraldatud laiendatud juurdepääsu programmi. Sellistel juhtudel pöörduvad arstid reguleeriva asutuse poole, kes vastutab ravimi müügiks heakskiitmise eest, ning patsiendi juhtumi vaatab läbi ametnik, kes otsustab, kas rahuldada eriloaga kasutamise taotlus või mitte. Kiireloomuliste rakenduste puhul võib nendel juhtudel kuluda alla 24 tunni.

Mõnikord soovitab arst patsiendile kaastundlikku kasutamist, mis viitab sellele, et uus ravim võib olla kasulik. Muudel juhtudel pöörduvad patsiendid pärast uue ravimi vabanemisest teadasaamist oma arstide poole, et arutada kaastundlikku kasutamist. Patsiendi ja arsti kokkuleppel vastutab arst taotluse esitamise ja ravimite jaotamise eest. Kui ravimeid ei pakuta tasuta, peaksid patsiendid olema teadlikud, et kindlustusseltsid ei kata tavaliselt kaastundlikku kasutamist.

Kaastundlik kasutamine on kindlasti võimalus kaaluda inimestele, kes on kõik muud ravivõimalused ammendanud. Patsiendid peaksid siiski olema teadlikud, et see võib olla väga ohtlik, ja ravimifirmad nõuavad tavaliselt vastutusest loobumist enne ravimite pakkumist eriloaga kasutamiseks, tehes selgeks, et patsiendid võtavad ravimeid omal riisikol. Kaastundlikku kasutamist tuleks enne otsuste tegemist arsti ja lähedastega arutada.