ISO 9001 on klienditeenindusele orienteeritud kvaliteedijuhtimise standard, mille võttis esmakordselt kasutusele 2000. aastal rahvusvaheline standardimisorganisatsioon (ISO). Standardi kohaselt peavad organisatsioonid demonstreerima suutlikkust täita või ületada klientide rahulolu toote funktsioonide, kvaliteedi ja toimivuse osas. Samuti peavad nõuetele vastavad organisatsioonid rangelt järgima regulatiivseid nõudeid, tööstusstandardeid ja tootmisprotsesside ja -tulemustega seotud parimaid tavasid. Lühidalt öeldes tagavad ISO 9001 standardid, et organisatsioonid pakuvad kvaliteetseid tooteid, julgustades samal ajal klientidelt, lõppkasutajatelt ja reguleerivatelt asutustelt saadud tagasisidet ja tegutsedes selle alusel.
Rahvusvahelist konsensust kasutati selleks, et aidata kindlaks määrata kõigile organisatsioonidele universaalselt kohaldatavad standardid toodete ja teenuste osas, mis vastavad nii klientide kui ka regulatiivsetele nõuetele. Vastavus regulatiivsetele nõuetele ja klientide ootustele ei piisa aga ISO 9001 standardite täitmiseks. Organisatsioonid peavad samuti looma süsteeme pideva täiustamise algatuste jaoks ja neis aktiivselt osalema. Eneseauditeid, vabatahtlikke kliendiauditeid ja sõltumatuid kolmanda osapoole sertifitseerimisasutusi julgustatakse aitama organisatsioone pideva täiustamise nimel.
ISO 9001 standard ja selle nõuded on mõeldud kehtima kõikidele organisatsioonidele, olenemata suurusest või tööstusest. Sellisena ei määra ISO, kuidas organisatsioon peab nõuetele vastama, vaid ainult juhiste nõudeid. Sellistel tingimustel pakutavad üldised standardid võimaldavad igal organisatsioonil määrata kindlaks oma ainulaadsed protsessid ja kontrollid vastavuse säilitamiseks. Teatud sätted standardsete kriteeriumide tekstis, mille alusel organisatsioon võib harvadel juhtudel kohaldamatu nõude korral kvalifitseeruda väljajätmiseks. Väljajäetud standardid ei saa mõjutada organisatsiooni vastutust kvaliteetse tootmise tagamisel, et vastavusnõuded ei kuuluks ISO 9001 sertifikaadi andmisest keeldumise alla.
ISO 9000 standardiperekonna hulgas on 9001. aastal muudetud ja 2008. aastal täiendatud ISO 2009 ainus standard, mille jaoks organisatsioonid saavad sertifikaati taotleda. Sertifitseerimine ei ole nõuetele vastavuse nõue, kuid sertifitseerimise eesmärk on tagada klientidele kindlustunne, et organisatsioon järgib tõepoolest nõudeid. Kui ISO 9001 sertifikaati rakendatakse ettevõtetevahelises keskkonnas, aitab see sisendada usaldust, eriti olukordades, mis hõlmavad uusi ärisuhteid või ühisettevõtmisi.
Näiteks võib Ameerika Ühendriikides asuval tootmisettevõttel olla raskusi välismaise tarnija suhtes hoolsuskontrolli läbiviimisega geograafilise asukoha tõttu. Teadmine, et organisatsioon vastab ISO 9001 standarditele, võib aidata muret leevendada. Dokumentatsioon selle kohta, et tarnija mitte ainult ei kinnita vastavust, vaid on läbinud ka sertifitseerimisnõuded, sisendab veelgi usaldust uute ettevõtetevaheliste suhete vastu. Kui kõik asjad on võrdsed, võib ISO-sertifikaat tegelikult mõjutada lepingu või ärisuhte otsust, eriti organisatsioonide puhul, kellel on piiratud vahendid hoolsuskohustuse läbiviimiseks.