Mis on ISO 14644?

Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon (ISO) töötab välja standardeid, mis aitavad riikidel täita ühiseid ohutuse, keskkonna ja tööstusega seotud eesmärke. ISO 14644 hõlmab puhtaid ruume ja muid puhtaid alasid, näiteks neid, mida leidub labori- ja täppistootmisrakendustes. See standard mitte ainult ei sea piiranguid saasteainete või tahkete osakeste kogusele puhtas ruumis, vaid sisaldab ka juhiseid mõõtmiseks, projekteerimiseks ja kasutamiseks. Kuigi ISO 14644 ei ole iseenesest seadus, on paljud riigid selle standardi kasutusele võtnud ametlike õigusnormide osana. Reguleerimata piirkondades võivad organisatsioonid tugineda sellele standardile, et aidata neil tagada korralikud puhta ruumi tingimused, isegi kui see vastavus ei ole seadusega nõutav.

Puhasruumide jaoks kokkulepitud standardite kogum muudab riikide jaoks lihtsamaks tervishoiu, meditsiini ja väga kõrgekvaliteediliste või tundlike toodetega seotud toodetega kauplemise. 1999. aastal töötas ISO välja standardi ISO 14644-1, mis oli puhaste ruumide tingimuste määratlemise põhiline viis. ISO 14644 Section Two avaldati järgmisel aastal ja järgmise kümnendi jooksul avaldati arvukalt täiendavaid jaotisi. Need lisatud jaotised olid mõeldud ISO 14644 esialgsete ideede ja standardite selgitamiseks või viimistlemiseks.

ISO 14644 esimene väljalase oli mõeldud lihtsalt selleks, et määratleda, milline peaks olema puhas ruum. See väljaanne kehtestas nendes ruumides konkreetsed saaste- või tahkete osakeste maksimumtasemed. Standard mõõdab nii kontsentratsiooni ehk osakesi kuupmeetri kohta, aga ka nende osakeste tüüpi ja suurust. Teatavaid materjale, mis on ohtlikumad, võidakse piirata rangemalt kui vähem ohtlikke aineid.

ISO jaotis loodi selleks, et aidata organisatsioonidel tahkete osakeste kontsentratsioone täpsemalt mõõta. See hõlmab nii vastuvõetavaid testimismeetodeid kui ka seda, kuidas neid katseid läbi viia. See jaotis hõlmab ka sertifitseerimise ja vastavuse viise.

ISO 14644 neljas jaotis käsitleb puhaste ruumide projekteerimist ja ehitustehnikaid. See nõustab kasutajaid õige ventilatsiooni, samuti materjalide ja paigutuste osas. Viies jaotis käsitleb nende ruumide käitamist, et säilitada steriilne ja puhas keskkond. See käsitleb hooldust ja puhastamist, samuti ohutut riietust ja ennetavaid meetmeid nendes ruumides ja nende ümbruses olevate töötajate jaoks.

Kuna ISO sai ISO 14644 kohta tagasisidet, avaldas ta selle standardi raames veel mitu dokumenti. Kuues jaotis aitab lihtsalt määratleda dokumendis kasutatud termineid, et anda lugejatele parem arusaam. Hilisemad jaotised hõlmavad täiustatud või erirakendusi, mida varasemates versioonides ei käsitleta.