Mida teeb kliiniliste andmete haldur?

Kliiniliste andmete haldur tagab statistilise teabe ja kliiniliste uuringute tulemuste täpse salvestamise. Professionaal on tavaliselt kaasatud katse igasse aspekti, alates kvalifitseeritud osalejate valimisest kuni lõplike teadustööde avaldamiseni. Kliiniliste andmete haldurid salvestavad teavet ravimite mõju kohta patsientidele, igapäevaseid katseandmeid ja uuringuga seotud probleeme. Enamik kliiniliste andmete halduri töökohti leidub valitsusasutustes, farmaatsiaettevõtetes ja biotehnoloogiaettevõtetes.

Hoolikas andmehaldus on uuringu tõhususe tagamiseks hädavajalik. Kliiniliste andmete haldur võib osaleda uue ravimi, käitumisteraapia tehnika või muud tüüpi tervisekatses, milles kasutatakse inimesi. Enne prooviperioodi peab andmehaldur registreerima teabe osalejate kohta. Selleks, et uuring annaks sisukaid tulemusi, peavad õppeained vastama mitmele kvalifitseeruvale nõudele. Andmehaldur logib teavet osalejate vanuse, soo, kehakaalu, haigusloo ja muude asjakohaste tegurite kohta.

Kui uuring on käimas, sisestab kliiniliste andmete haldur teavet ravimite tüübi, annuse ja mõju kohta igale osalejarühmale. Täpsuse tagamiseks peab ta andmete sisestamisel olema hoolikas. Üks paigast ära jäänud arv võib uuringu tulemusi oluliselt kallutada. Andmehaldur töötab teadlastega täpsete statistiliste arvutuste tegemiseks ja tulemuste kinnitamiseks.

Kliiniliste andmete haldur edastab uuringu tulemused ja lõpetatud aruanded asjakohastele asutustele ülevaatamiseks. Kui leitakse lahknevusi või ebatõenäolisi tulemusi, peab andmehaldur vigade tuvastamiseks ja parandamiseks läbima sadu lehekülgi teavet. Täpsed tulemused on vajalikud selleks, et ravim või ravi kuulutaks masstootmiseks ja levitamiseks vastuvõetavaks.

Enamikul praktiseerivatel kliiniliste andmete halduritel on bakalaureuse- või magistrikraad akrediteeritud ülikoolides. Uurimispsühholoogia, meditsiini või bioteaduse kraad võib valmistada indiviidi ette kliinilise uuringu õhkkonnaks. Lisaks on mõne töökoha saamiseks vajalik formaalne infotehnoloogia ja arvutisüsteemide haldamise kogemus. Uus kliiniliste andmete haldur alustab oma karjääri tavaliselt juba väljakujunenud professionaali assistendina, et omandada kogemusi ja õppida tundma tööga kaasnevaid üksikasjalikke kohustusi.

Mõned osariigid ja riigid nõuavad, et kliiniliste andmete haldurid sooritaksid sertifitseerimiseksamid, enne kui neile antakse luba katseid jälgida. Isegi ettevõtetes ja riikides, mis ei nõua sertifikaati, taotlevad paljud lootusrikkad andmehaldurid vabatahtlikke volitusi, et parandada oma CV-sid ja võimalusi leida head tööd. Enamik kirjalikke või arvutipõhiseid sertifitseerimise eksameid kontrollib üksikisiku teadmisi levinud terminoloogiast, tehnikatest ja arvutiprogrammidest. Eksamid rõhutavad sageli kliinilise testimisega seotud eetika ja juriidiliste piirangute tähtsust.