Kuidas saada kliiniliste andmete halduriks?

Kliiniliste andmete haldur vastutab farmaatsia- ja biotehnoloogiliste testide tulemuste kogumise, haldamise ja valitsuse heakskiitmiseks esitamise eest. Kliiniliste andmete halduriks saamiseks peab teil olema kõrgharidus või koolitustunnistus andmehalduse valdkonnas. Teil peaksid olema tööalased teadmised teatud andmehaldustarkvaradest ja põhiteadmised arvutiprogrammeerimisest. Lisaks võiksite enne kliiniliste andmete halduriks saamist hankida selles valdkonnas teatud tüüpi kutsetunnistuse.

Farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtted vajavad enne oma toodete turule toomist valitsuse heakskiitu. Tuleb läbi viia kliinilised uuringud ja uuringud ning nendest saadud andmeid hallata. Kliiniliste andmete haldur vastutab selle teabe tõhusa ja õigeaegse kogumise, haldamise ja esitamise järelevalve eest. Samuti peab juht tagama, et kliiniliste uuringute ja testide käigus järgitakse hoolikalt kõiki riiklikke eeskirju. Kliiniliste andmete halduriks saamiseks peate vastama teatud haridus-, töökogemus- ja arvutioskusnõuetele.

Enne kliiniliste andmete halduriks saamist peate esmalt omandama kolledži kraadi andmehalduse või infotehnoloogia valdkonnas. Hariduse ajal läbite loodusteaduste, uurimismeetodite, farmakoloogia, bioloogia ja eetika kursusi. Algtaseme töötamiseks piisab tavaliselt bakalaureusekraadist, kuigi mõned ettevõtted võivad nõuda ka arvuti- või bioteaduste kraadiõppe lõpetamist. Enamik potentsiaalseid tööandjaid soovib, et teil oleks ka praktiline töökogemus. Seda töökogemust saab tavaliselt omandada teatud tüüpi kolledži toetatud praktikaprogrammi kaudu

Tõenäoliselt on vajalik lisaks kõrgharidusele ka tööalased teadmised andmehaldustarkvarast. Võimalik, et teil peab olema kogemusi ka arvutiprogrammeerimisplatvormidega, näiteks struktureeritud päringukeelega. Lisaks võib olla kasulik omada kogemusi programmeerimisplatvormiga, mida nimetatakse statistilise analüüsi süsteemiks, enne kui hakkate kliiniliste andmete halduriks. Kuigi programmeerimisoskused ei ole tavaliselt töötamiseks vajalikud, võivad need olla abiks teie tööülesannete täitmisel. Need arvutiprogrammeerimisoskused võivad muuta teid potentsiaalsetele tööandjatele ihaldusväärsemaks.

Samuti võiksite enne kliiniliste andmete halduriks saamist hankida kutsetunnistuse. Näiteks USA-s pakub Clinical Data Management Society kutsetunnistust kandidaatidele, kes vastavad teatud nõuetele. Eksamile pääsemiseks peab teil olema bakalaureusekraad ja vähemalt kaheaastane praktiline töökogemus kliiniliste andmete haldamise alal. Ühing aktsepteerib ka bakalaureusekraadi asemel kaastöötaja kraadi ja kolmeaastast töökogemust. Kui teil on vähemalt nelja-aastane kliinilise andmehalduse töökogemus, ei ole sertifitseerimiseksami sooritamiseks vaja kõrgkooli kraadi.