Enne ravimi või ravi lubamist Ameerika Ühendriikides kasutamiseks peab see läbima mitmeid kliinilisi uuringuid, et teha kindlaks selle tõhusus ja tuvastada kõrvaltoimed. Kliinilised uuringud annavad lootust patsientidele, kes põevad kroonilisi haigusi või ravimatuid haigusi, sealhulgas erinevat tüüpi vähki. Pidevalt töötatakse välja uusi ravimeid ja raviskeeme, mis võivad muuta inimeste elu pikemaks ja tervislikumaks. Isegi kui teie tervis on hea, on palju kliinilisi uuringuid, mis vajavad ka terveid vabatahtlikke.
1
Rääkige oma arstiga. Kui teil on krooniline haigus või haigusseisund, on teie esmane raviteenuse osutaja teie parim allikas kliinilisteks uuringuteks, mis võivad teile kasu tuua. Andke oma arstile teada, et olete huvitatud võimaluste uurimisest. Kui kuulete ise katsest, pöörduge oma arsti poole ja andke talle teada, et soovite osaleda. Nad võivad teile nõu anda, kas teie arvates oleks uuritavast ravimist või ravist kasu.
2
Otsige Internetist loendeid. Valitsusasutused, samuti mittetulundusühingud ja meditsiinifondid peavad praegu osalejaid otsivate kliiniliste uuringute loendeid. Lisage leitud loendid järjehoidjatesse, et saaksite neid sageli kontrollida. Loendeid haldavad rühmad, kes sponsoreerivad kliinilisi uuringuid, sealhulgas farmaatsiaettevõtted ja meditsiinikoolid.Üks suurimaid allikaid on riiklike tervishoiuinstituutide (NIH) peetav andmebaas, mis on saadaval aadressil www.clinicaltrials.gov.Kui otsite vähiravi kliinilist uuringut, võiksite alustada riiklikust vähiinstituudist (NCI), mis sponsoreerib enamikku vähiga seotud kliinilistest uuringutest, mis saavad valitsuse rahastamist. Kontrollige nende nimekirja aadressil www.cancer.gov/clinicaltrials.
3
Tuvastage ja vältige pettusi. Eriti kui teil on hiljuti diagnoositud tõsine või eluohtlik haigus, võite olla meeleheitel “ravi” järele. Aga kui miski kõlab liiga hästi, et olla tõsi, siis see tõenäoliselt nii ongi. Kaitske end, tehes taustauuringuid kliinilist uuringut läbi viivate arstide või asutuse kohta. Kui nad on varem katsetanud teisi ravimeid või ravimeetodeid, siis uurige, mida saate nende uuringute ja nende tulemuste kohta. Otsige arstide nõukogu veebisaidilt üles arstide litsentsid, et kinnitada, et nad on litsentseeritud ja heas seisukorras ning et neil on ei ole allutatud ühelegi distsipliinile. Olge ettevaatlik kliiniliste katsete suhtes, mis tagavad kindla tulemuse või väidavad, et ravimil ei ole negatiivseid kõrvalmõjusid.
4
Registreeruge sobitamisteenuse saamiseks. Kui teil pole aega ise pikki kliiniliste uuringute loendeid läbi vaadata, saate veebist hankida sobitusteenuse, mis teie eest ära teeb. Mõned neist teenustest võivad nõuda registreerimist, kuid enamiku kasutamine on tasuta. Esitate teenusele teavet oma haiguse või seisundi kohta ning teenus otsib katsekirjelduste ja sobivuskriteeriumide kaudu. Seejärel tagastab see kliiniliste uuringute loendi, mille jaoks olete potentsiaalselt sobilik.
5
Lugege katseprotokolli kokkuvõtet. Kuigi tegelikud prooviprotokollid võivad olla üle 100 lehekülje pikad, annab kokkuvõte olulist teavet prooviversiooni eesmärgi ja selle käitamise viisi kohta. Mõnes katses võivad olla saadaval ka brošüürid või videod prooviversiooni kohta. Kui te protokollist aru ei saa, võtke ühendust kellegi uurimisrühma liikmega. Kliinilise uuringu loendis peaks olema kontaktteave. Samuti võite küsida oma arstilt, kas nad saavad teavet pakkuda.
6
Hinnake abikõlblikkuse juhiseid. Igal katsel on abikõlblikkuse juhised, mis loetlevad katses osalevate inimeste kaasamise ja välistamise kriteeriumid. Uuringus osalemiseks peavad olema täidetud kõik kaasamise kriteeriumid. Kui aga mõni välistamiskriteerium kehtib teie kohta, ei ole te tavaliselt uuringus osalemiseks sobiv. Kui vastate mõnele, kuid mitte kõigile kliinilise uuringu kaasamise kriteeriumidele, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad saada teile erandi. Oletagem näiteks, et vaatate vähiravimi kliinilise uuringu sobivusjuhiseid. Katses osalemiseks peate olema 32–52-aastane naine, kellel on 3. staadiumi kopsuvähk. Kui olete 30-aastane naine, olete kriteeriumidele lähedal. Rääkige oma arstiga ja uurige, kas nad saavad teada vanusepiirangu põhjuse ja kas teile võib teha erandi.
7
Küsige oma arstilt saatekirja. Kliinilises uuringus osalemiseks saatekirja saamine esmaselt tervishoiuteenuse osutajalt võib olla kiireim ja lihtsaim viis, kuidas teid arvesse võtta. Mõne katse puhul on see ainus viis, kuidas pääsete. Kui olete terve osaleja, pole arsti saatekiri tavaliselt vajalik. Võite lihtsalt pöörduda otse kliinilist uuringut läbi viivate arstide poole. Olenevalt uuringu eesmärgist võib saatekirjal olla suurem väärtus, kui see tuleb eriarstilt kui teie esmatasandi arstilt. Näiteks kui soovite osaleda uue epilepsiaravimi kliinilises uuringus, võite saada oma neuroloogi saatekirja.
8
Võtke ühendust kliinilise uuringu koordinaatoriga. Kliinilise uuringu koordinaator nimetatakse uuringu protokolli kokkuvõttes. Nad annavad teile teada, mida peate prooviversioonis osalemiseks tegema. Kui prooviversioonil on veebisait, võite sealt teavet leida. Kontakt- ja taotlusteave võib olla saadaval ka katset sponsoreeriva organisatsiooni või rühma veebisaidil.
9
Leppige kokku sõeluuringu aeg. Prooviversiooni koordinaator peab kinnitama, et olete prooviversioonis osalemiseks sobilik. Teie sõeluuringu kohtumine võib hõlmata füüsilist läbivaatust ja kirjalikke või füüsilisi teste.Sõeluuringu ajal kirjeldab uurimisrühma liige tõenäoliselt teie jaoks uuringut ja vastab kõigile selle protsessiga seotud küsimustele. Kui peate läbima testid, oma sobivuse kindlakstegemiseks peate tavaliselt enne nende testide läbiviimist allkirjastama nõusolekuvormi.
10
Küsige erandit, kui teid proovist tagasi lükatakse. Pärast läbivaatust võib katsekoordinaator otsustada, et te ei ole osalemiseks sobilik. Kui lootsite, et uuring toob teie terviseseisundile kasu, võite saada erandi või erierandi. Kui soovite vaatamata tagasilükkamisele siiski uuringus osaleda, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad välja selgitada teie tagasilükkamise konkreetsed põhjused ja teha kindlaks, kas koordinaator on nõus erandit tegema. Kui osalete erandi alusel, koheldakse teid sama protokolli alusel kui tavalisi osalejaid, kuid teie teavet ei lisata Uuring. Võimalik, et peate tasuma ravikulud.
11
Arutage kohtuprotsessi pere ja sõpradega. Enne kliinilisele uuringule registreerumist peaksid teie lähedased inimesed tõenäoliselt mõistma protokolli nõudeid, samuti uuringus osalemise võimalikke eeliseid ja riske. Kui selle tulemusel tekib küsimusi, võtke ühendust uuringu koordinaatori või oma arstiga. Kui teil on sõber või pereliige, kes on teiega hooldaja, paluge tal isiklikult uurimisarsti juurde istuda. Arst vastab nende küsimustele ja selgitab, mida ta peab tegema, et teid uuringu ajal aidata.
12
Allkirjastage nõusoleku vorm. Enne mis tahes kliinilises uuringus osalemist peate andma oma teadliku nõusoleku. FDA-l on konkreetsed nõuded, mis reguleerivad seda, millist teavet tuleb teile kliinilise uuringu kohta anda, enne kui nõustute osalema, sealhulgas riskid ja võimalikud eelised ning saadaolevad alternatiivsed ravimeetodid. Nõusoleku vorm sisaldab konkreetset kirjalikku teavet kliinilise uuringu kohta. kliinilises uuringus. Uurimisrühma liige vaatab koos teiega vormi üle, et veenduda, et saate sellest aru. Teadliku nõusoleku vorm käsitleb ka teie õigusi patsiendina ning üksikasjalikult, millist hooldust ja ravi teile teie osalemise eest osutatakse.
13
Minge protokolli üle. Enne uuringu algust istub uurimisrühma liige teiega maha ja tutvub raviprotokolli üksikasjadega. Teie arst võib samuti olla kohal, et aidata kõikidele küsimustele vastata. Kui miski jääb teile segaseks, rääkige sellest! On oluline, et mõistaksite kõiki protokolli etappe ja seda, mida peate kliinilises uuringus osalemiseks tegema.
14
Sooritage oma esialgne eksam ja test. Uurimisrühm vajab tavaliselt enne uuringu algust veretööd ja pilditeste (nt röntgenikiirgus või MRI). See annab neile pildi teie tervislikust seisundist enne eksperimentaalse ravi alustamist. Uurimisarstid teevad ka täieliku füüsilise läbivaatuse ja saavad teilt täieliku haigusloo. Kui osalete kroonilise haiguse või haigusseisundi kliinilises uuringus, keskendub see ajalugu tavaliselt sellele konkreetsele seisundile ja sellele, mida olete selle ravimiseks seni teinud.
15
Osalege kõikidel kohtumistel. Kui osalete kliinilises uuringus, võite kohtuda teadusarstidega rohkem kui tavaliselt oma tavaarstidega. Hoidke need kohtumised kinni, isegi kui arvate, et te ei pea arsti juurde minema. Tavaliselt põhinevad teie kohtumised teie füüsilistel vajadustel, kui saate arstiabi. Kliiniliste uuringute abil tasakaalustavad arstid teie vajadused uuringu enda vajadustega.
16
Suhelge avameelselt prooviuurijatega. Üks osa kliinilise uuringu eesmärgist on sageli ravi kõrvalmõjude tuvastamine. Kui märkate midagi muud, isegi kui see teid eriti ei häiri, peate sellest siiski teavitama uuringuarsti. Ärge proovige arsti mängida. Isegi kui arvate, et mõni sümptom ei ole kliinilise uuringuga täielikult seotud, peate ikkagi uurimisrühmale sellest rääkima. Laske neil tuvastada sümptomi algpõhjus.
17
Jälgige pärast kohtuprotsessi. Isegi pärast kohtuprotsessi lõppu võivad teadlased teiega teie seisundist rääkida. Tavaliselt antakse teile uurimisrühma liikme nimi ja telefoninumber, kellega ühendust võtta, kui teil on muresid või märkate midagi, mis teie arvates võib olla uuringuga seotud. Oletame näiteks, et osalesite katse kliinilises uuringus. vähiravi ja teie vähk läks remissiooni. Kui see taastub kaheksa kuud pärast uuringu lõppu, helistage teadlastele ja andke neile teada. Samuti, kui teie vähk on pärast kaheksa kuud ikka veel remissioonis, võivad teadlased seda ka teada saada.