Mis on avatud katseversioon?

Avatud uuring on kliiniline uuring, mis viiakse läbi viisil, mis võimaldab katsealustel ja teadlastel teada, milliseid ravimeetodeid kasutatakse. Mõnikord muudavad uuringu asjaolud võimatuks varjata ravi saavate patsientide identiteeti ja muudel juhtudel võib teadlastel olla konkreetne põhjus, miks nad soovivad kasutada avatud uuringuvormingut. Avatud katsete seadistamiseks on mitmeid viise; neid saab kontrollida ja randomiseerida täpselt nagu muud tüüpi katseid, näiteks.

Paljud inimesed tunnevad pimedate ja topeltpimedate uuringute kontseptsiooni. Pimeuuringus ei tea uuringus osalenud inimesed, millist ravi nad saavad, kuigi teadlased teavad. Osalejad võivad saada ravimit või platseebot ja kui nad saavad tegelikku testitavat ravimit, võib seda pakkuda erinevates annustes. Topeltpimedad uuringud varjavad teadlaste eest ka ravi identiteeti. Neid uuringumeetodeid eelistatakse sageli, kuna usutakse, et need annavad usaldusväärsemaid ja kasulikumaid tulemusi, kuna osalejaid ja teadlasi ei saa nende teadmised mõjutada.

Avatud katsetes teavad kõik, mida nad saavad. Mõnikord on see vältimatu. Näiteks uuringus, mis vastandab psühhoteraapiat ravimitele, saavad osalejad ilmselt teada, kas nad saavad ravi või ravimeid. Kahe radikaalselt erineva ravimeetodi vastandlikud uuringud viiakse sageli läbi avatud uuringuna, kuna seda pole võimalik vältida. Avatud uuringuid võib läbi viia ka sarnaste ravimite või sama ravimi erinevates annustes uurimiseks.

Esinduslikuma valimi saamiseks on võimalik uuringualuseid randomiseerida nagu teistegi katsetega ning selliseid katseid saab kontrollida ka platseebode kasutamisega. See võib muuta avatud katse tulemused rakendatavamaks. Muudel juhtudel, näiteks siis, kui inimesed taotlevad eksperimentaalset ravimit eriloaga kasutamise põhjustel, ei ole uuring randomiseeritud. Seda tuleb avatud uuringu tulemuste töötlemisel arvesse võtta.

Kliinilises uuringus osalejatele antakse palju teavet nii uuringu ülesehituse kui ka osalemisega kaasnevate riskide ja eeliste kohta. Selle eesmärk on võimaldada inimestel teha oma osalemise kohta teadlikke valikuid. Inimesed võivad arvata, et riskid on lubamatult suured, ja otsustavad orienteerumissessioonidel saadud teabe põhjal osalemisest keelduda. Inimeste survestamist kohtuprotsessis osalemiseks peetakse eetika rikkumiseks, nagu ka olulise teabe varjamist eesmärgiga sundida inimesi valikuid tegema.