Mis on institutsionaalne järelevalvenõukogu?

Institutsiooniline ülevaatusnõukogu (IRB) on isikutest koosnev paneel, kes jälgib inimsubjektidega seotud uurimistööd. IRB-sid võib näha haridusasutustes, mis viivad läbi inimestega uuringuid, samuti farmaatsiaettevõtetes, haiglates ja muudes organisatsioonides, kes kasutavad oma uurimistöös inimesi. Institutsioonilise ülevaatekomisjoni eesmärk on hinnata kõiki kavandatud uuringuid inimestega, et kinnitada, et need järgivad eetikajuhiseid, jälgida käimasolevaid uuringuid ja perioodiliselt auditeerida teadlasi, tagades, et kõik asutuses tehtavad uuringud on seaduslikud ja eetilised.

Inimainetega tehtavad uuringud võivad ulatuda intervjuudest inimestega, mille võib läbi viia sotsioloogia kraadiõppur, kuni uute meditsiiniseadmete katsetamiseni teatud haigusseisunditega inimestel. Kõigil juhtudel, enne kui inimestel lubatakse inimestega töötada, peavad nad esitama ettepaneku institutsionaalsele järelevalvenõukogule. Ettepanekus kirjeldatakse töö olemust, selgitatakse, miks on vaja kasutada inimuuringuid, ning näidatakse, et uurija on uuritavaid ohustavate riskidega arvestanud ja astunud samme nende maandamiseks.

Paneeli liikmed vaatavad info üle ja küsivad uurimistöö kohta küsimusi, kui tunnevad, et asjad vajavad täpsustamist. Uurija esitab läbivaatamiseks ka teadliku nõusoleku vormid, mida katsealused kasutavad. Institutsioonilisel hindamisnõukogul on õigus uuringust täielikult keelduda või nõuda uuringu metoodika muutmist, et muresid lahendada. Komisjoni liikmed võivad taotleda ka teadliku nõusoleku vormide muutmist, kui need ei tundu olevat täielikud või võivad teemasid segadusse ajada.

Kui institutsiooniline hindamisnõukogu on uuringu heaks kiitnud, saab teadlane katsealuste värbamise ja uuringu läbiviimisega edasi minna. Komisjoni liikmed võivad igal etapil taotleda uurimismaterjalide läbivaatamist. Neid ülevaateid kasutatakse selleks, et kinnitada, et teadlane viib uuringu läbi taotlusprotsessis kirjeldatud viisil, ja tuvastada kõik riskid või probleemid. Kui uuring näib olevat subjekte ohustav, võib IRB selle peatada või tühistada, kuni probleem on lahendatud.

Institutsioonide hindamiskomisjonid vaatavad läbi ka lõpetatud uuringud, auditeerivad dokumente ning kohtuvad regulaarselt uuringus osalejate ja kavandajatega. Komisjoni liikmed jälgivad kõiki käimasolevaid ja lõpetatud uuringuid ja nende tulemusi. Kui uuringud lähevad viltu, uurivad juhatuse liikmed koos, mis juhtus ja miks, et töötada välja plaanid sarnaste probleemide ennetamiseks tulevikus.