Kliiniliste uuringute uurija põhiülesanne on tavaliselt jälgida ravimite ja meditsiiniliste protseduuride katsetamist inimeste peal, tagades, et protsessid on eetilised, ohutud ja et sellest teavitatakse nõuetekohaselt valitsusasutustele. Enamikul juhtudel on uurijad koolitatud arstid, kellel on märkimisväärne kogemus ühes või enamas uuringuga hõlmatud valdkonnas. Näiteks tunnustatud onkoloog võib registreeruda vähiravimite uuringu uurimiseks – tal on asjatundlikkus, et kiiresti prognoosida tõenäolisi tulemusi, ning ta saaks osalejaid ja töötajaid oodata. Sellel isikul on mitmeid olulisi kohustusi, alustades katse heakskiitmisest ja osalejate registreerimisest; sealt vastutab ta tavaliselt selle eest, et tegelik testimine kulgeks plaanipäraselt, seejärel peab ta tulemused koostama ja avaldama. Enamik uurijaid teeb seda kõike lisaks tavapärasele praktikale ja patsientide vastuvõtule. Tavaliselt makstakse neile kaasamise eest tasu, mis on üks stiimul, ning paljudele meeldib ka võimalus kohtuda teiste spetsialistidega ja oma oskusi täiendada.
Järelevalve roll
Enamik riike üle maailma nõuavad, et farmaatsiaravimid läbiksid enne laiale avalikkusele müümist mitmeid teste ning kliiniliste katsete protsess on üks levinumaid viise, kuidas regulaatorid saavad aimu, milleks ravim on võimeline millised on selle riskid. Ravimitootjad on tavaliselt esimesed, kes pakuvad katseid välja ja hakkavad neid korraldama, kuid enamikul juhtudel ei saa nad neid täielikult iseseisvalt läbi viia. Enamiku riikide seadused nõuavad paljude väliste osalejate jõulist osalemist, et tagada muu hulgas tulemuste usaldusväärsus ja erapooletus. Kliinilise uuringu uurija on tavaliselt protsessi kõige olulisem isik.
Nagu pealkiri viitab, on selle isiku peamine roll uurimistöös. Ta hoolitseb selle eest, et kõik toimuks rangelt “raamatute järgi” ja järgiks kõiki nõutavaid protokolle. See hõlmab tavaliselt kõike alates selle tagamisest, et kõik füüsilised uurimisrajatised on koodiga valmis, kuni patsiendi teabe salvestamise, tuvastamise ja lõpuks jagamise reguleerimiseni. Uurijad on oma olemuselt nagu projektijuhid või ülemused, kes teostavad järelevalvet ja kellel on õigus delegeerida tööd teistele, kuid tavaliselt vastutavad nad ise lõpptulemuse eest.
Vajaliku heakskiidu saamine
Ka kohalike ja riiklike reguleerivate ametnike poolt katsete heakskiitmiseks vajaliku haldustöö tegemine võib jääda uurija õlule. Enamikul juhtudel on ravimitootjad selles osas vähemalt eeltöö teinud, kuid kui katse areneb ja inimesed hakkavad registreeruma, on tavaliselt uurija ülesanne veenduda, et vastavad asutused teavad, mis toimub ja et neil on kõik õiged dokumendid. .
Osalejate registreerimine
Inimeste proovile panemine on teine oluline töö aspekt ja mõnikord üks põhjusi, miks arstid soovivad töötada uurijatena. Paljud kõige tipptasemel ravimid tõeliselt agressiivsete haiguste raviks on saadaval ainult katsetustena. Patsiendid, kes ei ole reageerinud massiturul pakutavatele ravimitele, on ühed parimad inimesed uuringutes osalemiseks ja terminaalsete patsientide puhul võib võimalus, et testitud ravim võib toimida, olla elupäästev. Vähemalt populaarsete haigusseisundite ja ravimite puhul on uuringutes sageli pikk ootejärjekord. Uurijatena töötavad arstid võivad mõnikord seada prioriteediks oma patsiendid, mis tagab nii täieliku uuringu kui ka patsientide nimekirja, kes on administraatorile vähemalt teatud määral teada.
Tulemuste haldamine
Uurijad võtavad tavaliselt meetmeid tagamaks, et kõik testimise osad viiakse läbi täpselt samal viisil, sealhulgas kõike alates patsiendi asendist ravimi manustamise ajal kuni tulemuste salvestamise intervallideni. Uurija vastutab tavaliselt ka katse lõpetamise ja tulemuste analüüsimise eest, seejärel muudab need tulemused ametlikuks aruandeks, mis saadetakse nii tootjale kui ka riiklikule reguleerivale asutusele.
Enamikul juhtudel lõpeb töö pärast nende paberite esitamist, kuid on juhtumeid, kus uurijal võib olla vaja küsimustele vastata või otsuseid kaitsta. See on kõige tavalisem juhul, kui heakskiit keeldutakse või kui hiljem tekivad probleemid, nagu kõrvaltoimed või muud kõrvaltoimed, mida testimise käigus ei avastatud ega avalikustatud.
Teiste kohustuste tasakaalustamine
Arst ei pea tavaliselt uurijaks saamiseks olema seotud õpetava haigla või meditsiinikooliga, samuti ei pea tal olema eelnev kogemus kvalifitseerumiseks. Kliinilise uuringu uurijaks saamise täpne protsess võib kohati erineda, kuid paljudel juhtudel panevad huvitatud arstid oma teabe kommertsuuringute korraldajatele, kes hoiatavad neid, kui nende piirkonnas käimasolevas uuringus otsitakse kedagi oma asjatundlikkus.
Sealt edasi peab arst tõenäoliselt küsitlema ravimitootjat või tema esindajat ja saab töö kohta rohkem teada. Üks olulisemaid tegureid, mida arst peab arvestama, on see, kuidas ta uuringut juhib, jätkates samal ajal tööd. Kohtuprotsessid võtavad tavaliselt tohutult aega, kuid uurijad ei peata osalemise ajal sageli oma muid kohustusi.
Kui arst kaalub võimalust kliinilises uuringus osaleda, võib ta kaaluda, kas uuring sobib tema patsientide populatsiooniga. Samuti peaks ta kaaluma, kas tal on uuringu läbiviimiseks vajalik varustus. Teine nõue on piisav personal kõigi nende ülesannete täitmiseks.