Mida teeb kliinilise uuringu juht?

Enne meditsiinilise ravi alustamist elanikkonnale peab kliinilise uuringu juht kontrollima testuuringut. Mõnikord nimetatakse seda kliiniliseks uuringuks või eksperimendiks, uuringus testitakse ravimi ja sellega seotud protseduuride efektiivsust. Juht vastutab uuringu kõigi aspektide, sealhulgas selle eelarve, protokolli ja dokumentatsiooni koordineerimise eest. Kõige tähtsam on see, et kliinilise uuringu juht on ka kõigi uuringus osalenute suhtleja.

Enamikul juhtudel on kliinilise uuringu juht kohustatud läbi vaatama uuringu reeglid ja nõuded ning veenduma, et need viiakse läbi õigesti. Valitsuse määrused võivad ette näha, kuidas katseravimit katsepatsientidele tuleb anda, samuti statistilisi meetodeid, mida tuleb kasutada selle kasutamise ohutuse tõestamiseks. Ravimi arendajal võib olla täiendavaid standardeid ja meetodeid, mida tuleb järgida, näiteks annuste kogused, ravisagedused ja kaasatavate testpatsientide arv.

Kliinilise uuringu juht võib ühe aasta jooksul töötada töövõtjana ja jälgida arvukaid sõltumatuid uuringuid. Lisaks sellele, et katsekoordinaatorid, arstid ja õed järgivad katse reegleid, peab ta tagama ka eelarvest kinnipidamise. Juht võib aidata koostada uuringu eelarvet ja määrata, kui palju kulutatakse meditsiinitarvetele, patsientide ja töötajate tasudele. Prooviperioodi edenedes on perioodiline kulude jälgimine ja kontroll lisaülesanded, mis kuuluvad eelarve koostamise vastutusalasse.

Katse tulemuste dokumenteerimine on kliinilise uuringu juhi jaoks ülioluline töökohustus. Kuigi ta ei pruugi kogu tegelikku dokumentatsiooni täita, on tema kohustus tagada, et see oleks täidetud ja täpne. Osa sellest hõlmab ootustest teavitamist arstidele, kes vastutavad katsepatsientidele ravi andmise ja mõjude jälgimise eest. Dokumentatsioon võib koosneda nii kvantitatiivsetest kui kvalitatiivsetest tulemustest, sealhulgas intervjuudest ja diagnostilistest testidest.

Suhtlemine, tagasiside ja juhendamine on osa kliiniliste uuringute juhi tööst. Kuigi juht vaatab kohtuprotsessi sageli mitmest vaatenurgast, peab ta veenduma, et kõik asjaosalised töötavad meeskonnana. Meeskonna koosolekute ja konverentskõnede hõlbustamine on viis, kuidas sõim saab koordineerida erinevate osakondade individuaalseid eesmärke. See on ka viis osakondadevahelise suhtluse avamiseks, võimalike erimeelsuste lahendamiseks ja abi osutamiseks kõigile, kellel võib olla probleeme.