Millega regulatiivküsimuste direktor tegeleb?

Regulatiivküsimuste direktor on professionaal, kes tegeleb regulatiivsete küsimustega. Kuigi regulatiivse töö eest vastutavad tavaliselt valitsused, ei leidu valitsusest alati reguleerivate küsimustega tegelevaid juhte. Paljudes erinevates tööstusharudes tegutsevates ettevõtetes täidavad regulatiivküsimuste direktorid tööülesandeid, mis juhivad tõhusalt kõiki ettevõtte regulatiivseid kohustusi ja näevad ennetavalt ette reguleerimisega seotud väljakutseid riikides, kus ettevõte tegutseb.

Ameerika ettevõttes töötav reguleerivate küsimuste direktor võib olla näiteks USA Toidu- ja Ravimiametiga suhtlemisel “punkti inimene”. See reguleeriv asutus on paljude tarbekaupade peamine reguleerija. Regulatiivküsimuste direktor võib tegeleda FDA kirjade lugemisega ja neile vastamisega, sealhulgas mis tahes “hoiatuskirjadega” heakskiitmata tegevuste või toodete kohta. FDA saab panustada ka tootearendusse, pakkudes tagasisidet kavandatavate tulevaste toodete kohta.

Paljud ettevõtted ootavad, et nende reguleerivate küsimuste direktor töötaks välja üldise regulatiivse strateegia, mis näeb ette ja väldib probleeme, mis on seotud mis tahes keskkonna- või tarbijaõiguse mittejärgimisega. Regulatiivküsimuste direktor võib vastutada kõigi projektide ja toodete jaoks vajalike litsentside hankimise eest. See spetsialist kulutab tõenäoliselt palju aega dokumentide lugemisele, kuna suur osa konkreetse ettevõtte regulatiivsetest nõuetest tugineb tõenditele ja esildistele, “nagu on öeldud”, mille puhul esildise keel saab määrata tulemusi.

Meeskondi, kes tegelevad reguleerimisega seotud uurimistööga, võib samuti nõustada või juhendada reguleerivate küsimuste direktor. See võib hõlmata tooteid, mida FDA pole veel heaks kiitnud või mis on mõnel muul põhjusel märgistatud. Need projektimeeskonnad võivad RA direktorile aru anda, et tagada õige juhtkonna olemasolu, et kiiresti liikuda uute regulatiivsete eeliste poole. Üldiselt suhtleb reguleerivate küsimuste direktor ettevõtte laias valdkonnas ja väljaspool seda reguleerivate asutuste ja teistega väljaspool ettevõtet.

Reguleerimisküsimuste direktori töö praktilised aspektid on paljuski seotud ettevõtte ulatuse ja suurusega. Ettevõtte tegevust vaadates saate kõrvalistele isikutele palju teada, kui palju reisida üks neist spetsialistidest võib teha ja milline võib välja näha tema kulukonto. Suurema või rahvusvahelise ettevõtte reguleerimisküsimuste juhil või direktoril võib olla palju rohkem regulatiivset õppimist, et mõista, kuidas agentuurid töötavad välisriikides või -piirkondades, näiteks Aasias, Lähis-Idas või Euroopa Liidus. .